| 索引号： | 11341703399171142Q/202504-00194 | 组配分类： | 医疗器械监管行政处罚 |
| 发布机构： | 宣州区市场监督管理局 | 主题分类： | 市场监管、安全生产监管 |
| 名称： | 区市场监管局2025年第三期医疗器械类行政处罚信息公示表 | 文号： | 无 |
| 生成日期： | 2025-04-11 | 发布日期： | 2025-04-11 |
| 案件名称 | 行政相对人名称 | 行政处罚决定书文号 | 违法事实 | 处罚依据 | 处罚类别 | 处罚内容 | 处罚决定日期 | 行政处罚的履行方式和期限 | 作出处罚的机关名称 | 备注 |
| 宣城市宣州区薇拉美容店超范围经营以及经营过期医疗器械和未履行进货查验义务案 | 宣城市宣州区薇拉美容店 | 宣区市监罚告〔2025〕206号 | 超范围经营以及经营过期医疗器械和未履行进货查验义务案 | 依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（三）项、第八十九条和《中华人民共和国市场主体登记管理条例》第四十六条之规定 | 罚款,警告,没收非法财物 | 1.警告； 2.没收75瓶宋先生清洗液氯化钠（0.9%）和3瓶宋先生清洗液A型（0.9%）； 3.罚款人民币2000元。 | 2025-4-10 | 主动履行；十五日内 | 宣州区市场监督管理局 | |
| 宣城市宣州区叶慧中医诊所（个体工商户） 涉嫌使用过期的医疗器械案 | 宣城市宣州区叶慧中医诊所（个体工商户） | 宣区市监处罚〔2025〕204号 | 涉嫌使用过期的医疗器械案 | 《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项 | 罚款,没收非法财物 |
1.没收130支汉医牌一次性使用无菌针灸针； 2.罚款2000元。 |
2025-4-10 | 主动履行；十五日内 | 宣州区市场监督管理局 | |
| 宣城同瑞医院有限公司使用过期医疗器械案 | 宣城同瑞医院有限公司 | 宣区市监处罚〔2025〕003号 | 使用过期医疗器械案 | 《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项 | 罚款,没收非法财物 | 1.没收过期的reebio®脂蛋白（a）检测试剂（2个试剂产品）、reebio®载脂蛋白B检测试剂（2个试剂产品）、reebio®类风湿因子检测试剂盒（2个试剂产品）、reebio®总胆汁酸检测试剂盒（2个试剂产品）、reebio®果糖胺检测试剂盒（2个试剂产品）、降钙素原检测试剂（5个试剂产品）； 2.罚款人民币2000元。 | 2025-4-7 | 主动履行；十五日内 | 宣州区市场监督管理局 |
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皖公安备案34180202000313